Cameron Health - Cameron Health

Cameron Health
Özel şirket
SanayiTıbbi teknoloji
KaderEdinilen
HalefBoston Scientific
Kurulmuş2000
KurucuGust Bardy, MD ve Riccardo Cappato, MD
Feshedilmiş8 Haziran 2012 (2012-06-08)[1]
MerkezSan Clemente, Kaliforniya, Amerika Birleşik Devletleri
Kilit kişiler
Kevin Hykes, Başkan ve CEO
Ürün:% sSubkutanöz İmplante edilebilir kardiyoverter-defibrilatör
İnternet sitesiwww.cameronhealth.com

Cameron Health bir Tıbbi cihaz geliştirici merkezli San Clemente, Kaliforniya, AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ. Cameron Health'in Avrupa ofisi Cameron Health BV, Arnhem, Hollanda. Özel sektöre ait şirketin odak noktası, yeni nesil minimal invaziv Implante edilebilir kardiyoverter defibrilatör Subkutanöz İmplante Edilebilir Defibrilatör (S-ICD) adını verdikleri (ICD). Cameron Health'in yaklaşımı, transvenöz elektrotları kalp, kardiyak cihazlar için olağan prosedürdü. Bunun yerine, Cameron ICD tamamen göğüs duvarının dışına yerleştirildi.

Haziran 2012'de, Boston Scientific Cameron Health'i toplam 1,3 Milyar $ 'a resmen satın aldı ve çeşitli gelir kilometre taşları elde edildiğinde aşamalı olarak ödedi.[1] Şubat 2016 itibarıylaBoston Scientific hala S-ICD sistemini pazarlamaktadır.[2]

Minimal invaziv yaklaşımın nedenleri

Her ICD, vücudun kalp atışını doğal düzenlemesinin feci bir başarısızlığı ile tutarlı kalp ritimlerini tespit etmek için tasarlanmıştır; bu, tedavi edilmediğinde ölümle sonuçlanabilir. Bir ICD, ciddi bir aritmi, kalp kasına, kalbin normal ritmine dönmesine neden olacak büyüklükte bir elektriksel uyarı verir. Transvenöz uçlu ICD'ler bu şoku kalp kasının içine uygular; Cameron Health cihazı, kalbin dışından etkili olabilecek daha güçlü bir şok oluşturdu. Cameron Health'in görüşüne göre, kalbe giden transvenöz yollar, bir cihazın implante edilmesi sürecini gereksiz yere karmaşıklaştırdı ve daha az invazif yaklaşımlarının önlediği diğer sorunları ve riskleri ortaya çıkardı.[3]

Cameron Health subkutan ICD göğüs kafesinin dışında oturdu ve kalbin iç kısmıyla hiçbir bağlantısı yoktu. İmplantasyon için cerrahi prosedür, uçları subklavyen venöz sisteme geçirmenin geleneksel prosedürünün aksine, minimal invaziv idi. Üstün Vena Kava ve kalbin bir veya daha fazla endokardiyal bölgesine, genellikle bir prosedür gerektiren kardiyolog uzmanlık eğitimi ile elektrofizyoloji.[4] Kalp cerrahisinin doğasında bulunan risklere ek olarak, lead'lerin kendilerinin de bazı ICD tasarımlarında bir zayıflık olduğu kanıtlanmıştır.[5] Bir tahmine göre, ICD'li hastaların 10 yıl içinde yüzde 20'lik bir kurşun arızası olasılığı var ve elektrotların değiştirilmesi yüzde iki ila beş arasında bir ölüm riski taşıyor.[6] Bazı cihaz üreticileri, implante edilmiş kişileri gereksiz şoklara veya diğer arızalara maruz bırakan ve bazı durumlarda muhtemelen ölümle sonuçlanan hatalı uçları değiştirmek zorunda kalmıştır.[7][8]

Cameron Health S-ICD, mevcut ICD'lerden biraz daha hantal olma dezavantajına sahipti.[6] Ayrıca, bu tür bir ICD, uygun olacağı hasta aralığını daraltan bir kalp pili içermiyordu; kombinasyon pacemaker / ICD implantları alan hastaların çoğunun saf bir ICD için uygun olacağı tahmin edildi. Bu hastalar, kalbin normal bir ritmi sürdürmedeki bir başarısızlığı nedeniyle onları ani kalp ölümüne yatkın hale getiren genetik veya başka koşullara sahip olma eğilimindeydi.[9]

Klinik araştırmalar ve onaylar

S-ICD'leri geçici olarak implante eden 53 hastayı içeren bir çalışma, 2005 yılında, Avrupa Kardiyoloji Derneği Kongre.[10] 55 çalışma hastasından oluşan ikinci bir seri 2008 ve 2009 yıllarında 10 merkezde gerçekleştirildi. Avrupa ve Yeni Zelanda. 55 hastadan 53'ünde iki durum vardı fibrilasyon ve 52'de bunlar başarıyla dönüştürüldü. Bu bulgular, 2009 yılında Avrupa Birliği yetkililerine bildirildi ve cihazın pazarlanması için onay alındı. ABD onayları için 300 hastadan oluşan bir çalışma devam ediyor.[6][11] Öncelikle tamamen subkutan ICD'nin uygulanabilirliğini göstermeyi amaçlayan küçük rastgele olmayan erken faz çalışmaları, Mayıs 2010'da güncellenmiş, birleştirilmiş ve yayınlanmıştır. Bu raporda, sistem, elektrofizyolojik test sırasında indüklenen ventriküler fibrilasyon epizodlarını başarılı ve tutarlı bir şekilde tespit etmiş ve dönüştürmüştür. 55 hastanın katıldığı Avrupa denemesinde, 46 hasta-yıllık takipten sonra, 55 hastadan 54'ü hayattaydı ve tek ölüm böbrek yetmezliğine bağlıydı. Bu denemede sistem, senkop başlangıcından önce üç hastada 12 spontan, sürekli ventriküler taşiaritmi epizodunu (% 100) başarılı bir şekilde saptadı ve tedavi etti ve hiçbir yan etki görülmedi. Üç hastadan biri, art arda yedi bölüm için başarıyla tedavi edildi. ventriküler taşikardi, "VT fırtınası" olarak bilinen bir durum.

Finansman

Boston Scientific, 2004 yılında Cameron Health'i satın almak için özel bir opsiyon satın aldı ve o sırada şirkete açıklanmayan bir sermaye yatırımı yaptı.[12] 2008 yılında, yatırım şirketi tarafından organize edilen birkaç ek yatırımcı Piper Jaffray[13] ve PTV Healthcare Capital, Delphi Ventures, Sorrento Ventures, Three Arch Partners ve Versant Ventures dahil olmak üzere şirketin devam eden operasyonunu finanse etmek için 50 milyon $ 'ın biraz üzerinde para sağladı.[14]

Haziran 2012'de Boston Scientific, Cameron Health'i toplam 1,3 Milyar $ 'a resmi olarak satın aldı ve çeşitli gelir kilometre taşları elde edildiğinde aşamalı olarak ödedi.[1]

Referanslar

  1. ^ a b c "Boston Scientific, Cameron Health Satın Almayı Kapattı". PR Newswire. UBM PLC. 8 Haziran 2012. Alındı 26 Şubat 2016.
  2. ^ "EMBLEM S-ICD Sistemi". Boston Scientific. Arşivlenen orijinal 26 Şubat 2016. Alındı 26 Şubat 2016.
  3. ^ Bardy GH, Smith WM, Hood MA, Crozier IG, ve diğerleri. (Mayıs 2010). "Tamamen Subkutan İmplante Edilebilir Kardiyoverter - Defibrilatör" (PDF). N. Engl. J. Med. New England Tıp Dergisi. 363 (1): 36–44. doi:10.1056 / NEJMoa0909545. PMID  20463331.
  4. ^ Meier, Barry (21 Nisan 2009). "Kalp Cihazlarını Yerleştiren Uzmanların Çalışması". New York Times. Alındı 19 Ocak 2010.
  5. ^ Jaeger, Fredrick J. "Kardiyak Aritmiler". Cleveland Clinic. Alındı 19 Ocak 2010.
  6. ^ a b c Graham-Rowe Duncan (26 Kasım 2008). "Dahili Harici Defibrilatör". Teknoloji İncelemesi. MIT. Alındı 19 Ocak 2010.
  7. ^ Meier, B. (13 Mart 2009). "Kalpten 13 Ölüme Medtronic Bağlantı Cihazı". New York Times. Alındı 19 Ocak 2010.
  8. ^ Burton, Thomas M. (4 Şubat 2010). "Hastaneler Teller Üzerindeki Medtronic Verilerine İtiraz Ediyor". Wall Street Journal. s. D6.
  9. ^ Meier, Barry (13 Mayıs 2010). "Deri Altı Defibrilatörler Gerçeğe Daha Yakın Görüldü". New York Times.
  10. ^ Stiles, Steve (4 Aralık 2008). "Deri altı uçlu ICD'ler hemen köşede olabilir". Kalp. Alındı 19 Ocak 2010.
  11. ^ O'Riordan, Michael (18 Mayıs 2009). "Subkutan ICD sistemi indüklenen ventriküler fibrilasyonu tespit eder ve sonlandırır". Kalp. Alındı 19 Ocak 2010.
  12. ^ "Stent Şirketi Defibrilatör Üreticisine Yatırım Yapıyor". Los Angeles Times / Bloomberg News. 21 Şubat 2004. Alındı 19 Ocak 2010.
  13. ^ "İşlemler: 50 milyon 05/08 toplandı". Piper Jaffray. Alındı 19 Ocak 2010.
  14. ^ "Cameron Health 51,5 Milyon Dolarlık Enjeksiyon Aldı". New York Times. 17 Haziran 2008. Alındı 19 Ocak 2010.

Dış bağlantılar