STAMPEDE (klinik çalışma) - STAMPEDE (clinical trial)

İZDİHAM yüksek riskli veya ölümcül tedavileri araştıran klinik bir araştırmadır prostat kanseri. İşe alımlar 2005'te başladı ve 2022'de sona erdi ve Ocak 2020'de 10.000'den fazla katılımcı denemeye katıldı.

İsim

Sağlıklı prostat ile tümörlü prostat arasındaki farklar

STAMPEDE, "İlerleyen veya Metastatik Prostat Kanserinde Sistemik Tedavi: İlaç Etkinliğinin Değerlendirilmesi" nin kısaltmasıdır.[1]

Amaçlar ve prosedür

Deneme, erkekler için yeni yaklaşımları araştırıyor metastatik ve yerel olarak gelişmiş prostat kanseri.[1] Birleşik Krallık ve İsviçre'deki 117 hastanenin 10.000'den fazla erkeğin katıldığı duruşmaya katılması bekleniyor.[2]

Erkekler rastgele bir dizi "kol" dan birine atanır. Kolların değerlendirildiği birincil sonuç genel hayatta kalma idi.[2]

Aşağıdaki kollar halka açık literatürde belgelenmiştir.

Kol A

Bakım standardı (SOC) ömür boyu sürer androjen yoksunluğu tedavisi (ADT).[3] 2015'ten sonra SOC, dosetaksel ve radyoterapi (RT) tedavinin başlangıcında.[2]

Kol B

SOC plus zoledronik asit.[3]

Kol C

Standart bakım artı dosetaksel ve prednizolon.[1]

Kol D

SOC plus selekoksib.[1]

Kol E

SOC artı zoledronik asit ve dosetaksel.[3]

Kol F

SOC artı zoledronik asit ve selekoksib.[1]

Kol G

SOC artı abirateron asetat ve prednizolon.[1]

Kol H

SOC artı RT.[1]

Kol J

SOC artı abirateron ve enzalutamid ve prednizolon.[1]

Kol K

SOC artı metformin.[1]

Kol L

Standart ADT'nin yerini alan transdermal östradiol içeren SOC.[1]

Dış bağlantılar

Sonuçlar

James, Sydes ve Clarke 2016 "dosetakselin bakım standardına eklenmesinin, iyileşmiş sağkalımla ilişkili olduğunu, HR ile 0-78 ve medyan sağkalımda 10 aylık bir farkın yanı sıra prostat kanserine özgü sağkalımda iyileşmeler, başarısızlıksız sağkalım ile ilişkili olduğunu bildirdi. ve iskeletle ilgili olaylar ". Ayrıca dosetaksel artı zoledronik asidin "benzer gelişmelerle ilişkili olduğunu, ancak gözlemlenen yararın daha az olduğunu" belirttiler.[4] Genel sonuç, "bakım standardı, metastatik hastalığı olan uygun hastalarda dosetaksel kemoterapisini içerecek şekilde güncellenmelidir ve dosetaksel, radyoterapi ile veya olmadan yüksek riskli metastatik olmayan prostat kanseri olan erkekler için düşünülebilir" idi.[5]

Parker, James ve Brawley 2018 radyoterapi hakkında rapor edildi. Yüksek metastatik yükü olan hastalar için radyoterapi sağkalımı iyileştirmedi. Seçilmemiş hastalar için hiçbir gelişme kaydedilmedi, ancak düşük yüke sahip erkekler için genel sağkalım iyileşti. Yükün nasıl tanımlandığına dair bazı tartışmalar vardır (BT ve kemik taramalarına karşı PET). Bulgular, küçük bir hacmin olduğu diğer kanserler için de geçerli olabilir.[2]

Birleşik Krallık'ta Kanser Araştırmaları 2019 ana bulguları şu şekilde sunar:

  • Dosetakselin hormon tedavisine eklenmesi erkeklerin yaşadığı süreyi iyileştirir - buna genel hayatta kalma denir
  • Hormon tedavisine abirateronun eklenmesi genel sağkalımı iyileştirir ve kanser kötüleşene kadar geçen süreyi geciktirir
  • Daha az prostat kanseri yayılımı olan erkeklerde hormon tedavisine radyoterapi eklemek genel sağkalımı iyileştirir
  • selekoksib erkeklerin daha uzun yaşamasına yardımcı olmaz.

Referanslar

  1. ^ a b c d e f g h ben j Tıbbi Araştırma Konseyi 2018.
  2. ^ a b c d Parker, James ve Brawley 2018.
  3. ^ a b c James, Sydes ve Clarke 2016.
  4. ^ James, Sydes ve Clarke 2016, s. 1173.
  5. ^ James, Sydes ve Clarke 2016, s. 1175.

Kaynakça